În ciuda unui număr mare de aprobări de către Agenția Europeană pentru Medicamente (132 de noi indicații pentru 62 de medicamente oncologice în perioada 2015-2020), povara cancerului rămâne ridicată în Uniunea Europeană, atrage atenția un raport publicat de Societatea Europeană de Oncologie Medicală (ESMO- European Society for Medical Oncology).

Raportul evidențiază un dezechilibru major între nevoile medicale și accesul la inovație. Astfel, cercetarea clinică este concentrată mai degrabă în țările cu resurse economice mai mari decât în cele cu incidență și mortalitate ridicate, în timp ce discrepanțe surprinzătoare arată că unele economii vest-europene rămân în urmă, iar regiuni din nordul și sudul Europei conduc în privința accesului la studii.

Cele mai recente statistici privind mortalitatea publicate arată că afecțiunile oncologie rămân o cauză principală de deces în rândul rezidenților UE, reprezentând 22,3% din totalul deceselor în 2022, și se estimează că 25% dintre femei și 31% dintre bărbații care locuiesc în Uniunea Europeană vor fi diagnosticați cu cancer înainte de vârsta de 75 de ani.

Studiile clinice sunt cruciale pentru stabilirea eficacității tratamentului și furnizarea de date solide autorităților de reglementare și grupurilor de evaluare a tehnologiilor medicale pentru a crește numărul de terapii disponibile pentru cancer. La nivel de participant, studiile oferă indivizilor acces la medicamente inovatoare înainte de autorizarea pentru comercializare, ceea ce poate duce la rezultate îmbunătățite care altfel nu ar fi fost posibile. Dovezile emergente indică faptul că pacienții cu anumite categorii demografice pot fi subreprezentați în recrutarea studiilor clinice din cauza barierelor sociale sau economice și a potențialelor prejudecăți inconștiente.

Din păcate, datele raportului arată că, în Europa de Est, Ungaria a avut cea mai mare densitate de studii clinice, de 2,8, iar România a avut cea mai mică densitate, de 0,9 la 100.000 de locuitori.

Forumul Strategic al Industriei din cadrul Societății Europene de Oncologie Medicală a inițiat un proiect de dezvoltare și implementare a unui plan de acțiune paneuropean pentru echitatea în sănătate și cercetarea incluzivă pentru pacienții cu cancer din Europa.

Concluzia raportului este că, în Europa, activitatea de cercetare clinică în oncologie este mai strâns legată de nivelul de dezvoltare economică și de investițiile în sănătate decât de nevoia reală determinată de mortalitatea prin cancer, ceea ce ridică probleme majore de echitate în accesul la tratamente inovatoare.

Raportul ESMO poate fi citit AICI.