Progresele în testarea biomarkerilor au un impact transformator asupra îngrijirii cancerului, dar Europa va trebui să depășească bariere semnificative în accesul echitabil și calitatea acestor teste pentru a-și realiza întregul potențial, concluzionează un nou studiu lansat de Rețeaua internațională de calitate pentru patologie (IQN Path), Coaliția europeană a pacienților cu cancer (ECPC) și Federația Europeană a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA).
Studiul prezintă rezultatele cercetărilor efectuate în 2020 pentru a evalua disponibilitatea, calitatea și rambursarea testării biomarkerilor în UE27 și Regatul Unit, identificarea deficiențelor specifice fiecărei țări și elaborarea de recomandări politice pentru îmbunătățirea accesului echitabil și a calității testării biomarkerilor Europa. Testele biomarker sunt instrumente esențiale în diagnosticul și tratamentul cancerului. Acestea pot fi utilizate pentru a oferi diagnostice precise și pentru a identifica pacienții cu cea mai mare probabilitate de a răspunde la tratament, ușurând, astfel, selecția tratamentului. Ele pot ajuta, de asemenea, la predictibilitatea și monitorizarea progresiei bolii și la identificarea pacienților cu risc crescut de a dezvolta o anumită afecțiune. În acest fel, identificarea biomarkerilor și dezvoltarea testelor biomarkeri corespunzătoare au devenit din ce în ce mai importante în dezvoltarea de noi terapii. Biomarkerii și testarea biomarkerilor reprezintă un pilon semnificativ al medicinii de precizie, care folosește datele pacienților pentru a lua deciziile de tratament personalizate. Prin evaluarea unei selecții de biomarkeri cheie în funcție de patru valori de acces (accesul la laborator, disponibilitatea testelor, rambursarea testelor, rata comenzii de testare) și trei valori de calitate (participarea la schema de calitate, acreditarea laboratorului și durata de testare), studiul a constatat că accesul la testarea biomarkerilor oncologici de înaltă calitate este inconsecvent în întreaga Europă și contribuie la inegalitățile în materie de sănătate atât în interiorul unu stat, cât și între țări. Țările Europei de Nord și de Vest au, în general, performanțe bune în testarea biomarkerilor, reflectând investițiile lor mai mari în asistență medicală. Țările din Europa Centrală și de Sud, precum și țările baltice, tind să aibă o mai mare variabilitate în ceea ce privește accesul la infrastructura de testare și finanțare. Țările din Europa de Est necesită modificări structurale mai semnificative pentru a obține echitate în accesul la testarea de calitate. „Progresele în ceea ce privește înțelegerea noastră a cancerului, din ultimele două decenii, prin cartografierea genomului, au alimentat descoperiri mari și au fost fundamentale pentru a ne conduce până în acest punct, în care putem adapta tratamentul cancerului la pacienții individuali. Deși s-au înregistrat progrese semnificative, rămân multe bariere. Disponibilitatea limitată a medicamentelor de precizie legate de biomarkeri, evaluarea neclară a valorii, lipsa infrastructurii de laborator și conștientizarea - toate aceste obstacole ne împiedică să profităm de beneficiile enorme ale testării biomarkerilor ”, a declarat Nicola Normanno, președintele IQN Path și cercetătorul principal al studiului. Pentru a îmbunătăți accesul și calitatea testării biomarkerilor în UE27 și Marea Britanie, studiul face recomandări atât pe termen scurt (adică, următorii 2-3 ani), cât și pe termen lung (adică, 5 -10 ani), care ar trebui să contribuie la realizarea viziunii de tranziție la testarea tumorală, cuprinzătoare și continuă, pe parcursul episoadelor de îngrijire pentru toți pacienții cu diagnostic de cancer. Aprobarea paralelă a medicamentului și testarea asociată, adoptarea unui sistem național pentru evaluarea valorii testării biomarkerului, bugetele dedicate testării biomarkerilor, educația părților interesate, colectarea centralizată a datelor - se numără printre recomandările pe termen scurt prezentate în studiu. În ceea ce privește realizarea viziunii pe termen lung, studiul solicită infrastructură de testare centralizată, abordări armonizate de-a lungul procesului de dezvoltare a testelor, schimbul de date și orientări privind testarea cuprinzătoare. „Planul European de Combatere a Cancerului stabilește o viziune ambițioasă - de a stimula noile tehnologii, cercetarea și inovația și de a stabili o nouă abordare a prevenirii, tratamentului și îngrijirii cancerului. Considerăm acest studiu o contribuție importantă la aceste eforturi”, a declarat Kathi Apostolidis, membru al Consiliului de Administrație al ECPC. Una dintre recomandările cheie ale studiului este de a educa medicii, plătitorii, autoritățile de reglementare, factorii de decizie politică și, mai presus de toate, pacienții cu privire la beneficiile testării biomarkerilor. Pacienții au nevoie de aceste cunoștințe pentru a înțelege mai bine starea lor și pentru a avea mai multe de spus în tratamentul lor ”, a adăugat Ken Mastris, președintele ECPC. „Există o mulțime de motive pentru a fi optimist cu privire la viitorul tratamentului împotriva cancerului. Dezvoltarea medicamentelor în oncologie evoluează rapid, facilitată de o înțelegere mult îmbunătățită a cauzelor genetice subiacente ale cancerului. Cu toate acestea, nu ne putem permite să fim mulțumiți. Cancerul este în creștere în toată Europa. Prin urmare, este o problemă de urgență să oferiți medicilor și sistemelor de sănătate infrastructurile și procesele de testare a biomarkerilor necesare pentru a oferi pacienților beneficiile acestor progrese terapeutice și pentru a se asigura că ritmul inovației poate fi susținut. Acest studiu este un prim pas serios în această direcție și așteptăm cu nerăbdare să lucrăm cu toate părțile interesate din domeniul sănătății și al politicilor pentru a face acest lucru o realitate ”, a declarat Nathalie Moll, directorul general al EFPIA.
