Evaluare tehnologiilor medicale - Health Technology Assessment - (HTA) este un proces multidisciplinar care sumarizează informaţia medicală, socială, economică şi etică în corelaţie cu folosirea tehnologiilor în sănătate într-o manieră sistematică, transparentă, robustă şi lipsită de erori. Scopul acestui proces este de a formula politici sigure şi eficiente în sănătate care sunt focalizate pe pacienţi şi caută să aducă cea mai mare valoare. Câteva domenii în care se poate folosi HTA-ul: metodele de diagnostic şi tratament; echipamentele medicale; industria farmaceutică; metodele de prevenţie şi recuperare; sistemele organizaţionale şi de suport pentru sistemul de sănătate în sine. Principalul scop al HTA este de a le furniza factorilor de decizie informații bazate pe dovezi, pentru ca aceștia să poată formula politici de sănătate sigure, eficiente, axate pe pacient și care dau rezultate maxime cu costuri minime. De asemenea, HTA este utilizat de autoritățile naționale pentru a decide ce tehnologii ar trebui rambursate la nivel național. În majoritatea țărilor din UE, evaluarea tehnologiilor medicale (HTA) este un element central pentru elaborarea unor politici de sănătate bine fundamentate.
Evaluarea Tehnologiilor Medicale în Regatul Unit al Marii Britanii: Institutul Național pentru Excelență în Sănătate și Îngrijire (NICE) este responsabil pentru Evaluarea Tehnologiilor Medicale din Regatul Unit al MariiBritanii. NICE poate fi considerat unul dintre cele mai bune exemple de evaluare a tehnologiilor medicale în Europa și este configurat pentru a obține cel mai bun angajament posibil al pacientului. Un comitet independent în cadrul NICE ia în considerare dovezile și face recomandări cu privire la utilizarea produselor farmaceutice în Regatul Unit. În plus, NICE analizează medicamentele împotriva cancerului ușor diferit și utilizează un set de reguli diferite, cu un accent mai mare pe aspectele calității vieții.
Mai multe detalii: https://www.nice.org.uk/guidance/published?type=ta
Evaluarea Tehnologiilor Medicale în Germania: Germania poate fi definită ca având una dintre cele mai bune practici din Europa pentru HTA, în special din perspectiva accesului pacientului. În principiu, toate medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală, cu excepția medicamentelor OTC și așa-numitelor medicamente pentru stilul de viață (pierderea în greutate; renunțarea la fumat; etc.) sunt rambursate în Germania, dar în procente diferite. Acest lucru duce la unul dintre cele mai rapide, dacă nu cel mai rapid, acces la tratament și îngrijire inovatoare pentru pacienții din Uniunea Europeană. Fiecare produs farmaceutic autorizat centralizat de Agenția Europeană a Medicamentului este de obicei disponibil imediat pe piața germană și apoi rambursat - dar nu neapărat în totalitate – în conformitate cu o clasificare în Grupurile de Prețuri de Referință care au un preț maxim stabilit. În paralel, procesul de evaluare a tehnologilor medicale este demarat de G-BA, principalul organism decisional pentru profesioniștii din domeniul sănătății, spitale și asigurări de sănătate.
Pacienții sunt implicați la toate nivelurile procesului de evaluare, iar reprezentanții acestora participă la toate subgrupurile (produse farmaceutice; dispozitive; etc) ca membri permanenți sau în funcție de topic. Acest lucru, de exemplu, face ca 93% din numărul total de medicamente orfane autorizate central să fie disponibile și în Germania. De asemenea, din februarie 2018, din mai mult de 160 de produse farmaceutice care au intrat în negocieri preliminare, doar 27 au trebuit să facă obiectul unui comitet special de arbitraj.
Mai multe detalii: https://www.iqwig.de/en/home.2724.html
Evaluarea Tehnologiilor Medicale în Polonia: Agenția pentru evaluarea tehnologiilor medicale din Polonia este AHTAPol. A fost înființată în 2005 și și-a publicat primele orientări HTA în 2007. Versiunea actuală a ghidului HTA a fost publicată în 2010. În plus, ministrul sănătății a emis în aprilie 2012 o declarație oficială privind cerințele minime pentru rapoartele HTA care susțin cererile de rambursare, stabilirea prețului oficial sau creșterea prețului de vânzare oficial al unui medicament, supliment alimentar cu destinație specială sau dispozitiv medical. Atât declarația, cât și ghidurile HTA specifică modul de pregătire a raportului HTA care este prezentat Ministerului Sănătății și apoi transferat către AHTAPol, unde au loc procesele de evaluare și constatări de către Consiliul expert al transparenței (până în 2011 cunoscut în calitate de Consiliu Consultativ), urmată de o recomandare finală a Președintelui AHTAPol. Detalii suplimentare aici: https://www.aotm.gov.pl/en/
Evaluarea Tehnologiilor Medicale în Franța: HAS (Haute Autorité de Santé) are misiunea de a evalua produsele de sănătate dintr-o perspectivă medicală și economică. Emite recomandări de evaluare care ajută autoritățile publice în rambursarea și luarea deciziilor de stabilire a prețurilor în ceea ce privește fondul național de sănătate. HAS evaluează beneficiul clinic al medicamentelor, dispozitivelor medicale, procedurilor și altor tehnologii de sănătate, evaluând beneficiul suplimentar față de strategiile terapeutice existente. Atunci când inovația este revendicată și potențial asociată cu un impact semnificativ asupra cheltuielilor pentru sănătate, produsele și tehnologiile din domeniul sănătății trebuie să fie supuse unei evaluări economice pentru sănătate. HAS este responsabil pentru măsurarea și îmbunătățirea calității îngrijirii și a siguranței pacientului în unitățile de îngrijire a sănătății. Din aprilie 2018, această sarcină a fost extinsă pentru a include sprijin de calitate în serviciile și facilitățile de asistență socială. Detalii suplimentare: https://www.has-sante.fr/