Societatea Europeană de Oncologie Medicală (ESMO) a publicat primul cadru de referință pentru validarea și utilizarea clinică a biomarkerilor bazați pe inteligență artificială (IA) în oncologie. Documentul, elaborat printr-un proces riguros de consens, stabilește cerințele minime pentru integrarea sigură și eficientă a biomarkerilor derivați din IA în practica medicală.
„Sistemele de inteligență artificială pot funcționa ca biomarkeri, analizând date complexe pentru a prezice caracteristicile bolii și rezultatele clinice, inclusiv răspunsul la tratament la pacienții cu cancer”, explică Jakob N. Kather, vicepreședinte al Grupului de lucru ESMO pentru date din lumea reală și sănătate digitală.
Cadrul ESMO pentru biomarkerii IA în oncologie (EBAI) introduce un sistem de clasificare pe trei clase:
Fiecare clasă este asociată cu cerințe de validare specifice, de la studii de concordanță la studii clinice, în funcție de utilizarea clinică și nivelul de risc. „Acest cadru creează un limbaj comun și repere consecvente pentru dezvoltatori, medici și autorități de reglementare, sprijinind adoptarea sigură a biomarkerilor IA în clinici”, a declarat Mihaela Aldea, prima autoare a lucrării, de la Institutul Gustave Roussy, Franța.
Publicația subliniază că validarea clinică robustă este esențială pentru a demonstra beneficiul și siguranța biomarkerilor IA. Îndrumările EBAI includ confirmarea pe seturi multiple de date, monitorizarea post-implementare și testarea prospectivă în fluxuri de lucru reale, pentru a construi încredere și performanță susținută.
„ESMO este prima societate profesională care adoptă o poziție oficială privind biomarkerii IA. EBAI reprezintă un punct de plecare pentru colaborarea dintre dezvoltatori, medici și autorități de reglementare, în beneficiul pacienților cu cancer”, a declarat președintele ESMO, Fabrice André.
Publicația completă EBAI va servi drept referință pentru viitoarele discuții privind reglementările, strategiile de implementare clinică și dezvoltarea industriei în oncologie.
