Consiliul Uniunii Europene a adoptat poziția sa de negociere privind un nou pachet legislativ destinat stimulării inovării în domeniul biotehnologiei, un pas important în procesul de adoptare a viitorului Act european privind biotehnologia. Noile măsuri urmăresc modernizarea legislației referitoare la microorganismele modificate genetic și la procesarea organelor, pentru a facilita dezvoltarea și introducerea mai rapidă a noilor tehnologii în practică, fără a reduce standardele de siguranță și transparență.

Propunerea legislativă prevede simplificarea procedurilor de autorizare pentru anumite microorganisme modificate genetic care îndeplinesc criterii stricte de siguranță. În același timp, Consiliul UE propune înlocuirea sintagmei „microorganisme modificate genetic cu risc scăzut” cu formularea „microorganisme modificate genetic eligibile pentru o procedură accelerată”, pentru a evita interpretarea că toate celelalte categorii ar prezenta automat un risc ridicat.

Totodată, textul legislativ a fost revizuit pentru a armoniza terminologia cu cea utilizată în alte acte normative europene, pentru a clarifica responsabilitățile Comisiei Europene și ale statelor membre și pentru a facilita aplicarea unitară a noilor reguli. Propunerea aduce modificări și în domeniul transplantului de organe, ținând cont de progresele științifice și clinice din ultimii ani. Evoluțiile tehnologice permit în prezent prelungirea intervalului dintre prelevarea și transplantarea organelor, ceea ce deschide noi posibilități privind procesarea acestora.

În acest context, Consiliul UE clarifică diferența dintre transplantul autolog – în care organul este transplantat aceleiași persoane – și transplantul între doi pacienți diferiți. În cazul procedurilor autologe, frecvent realizate în situații de urgență, noile prevederi urmăresc să elimine cerințele administrative care ar putea întârzia intervențiile medicale.

Printre modificările propuse se numără și limitarea valabilității inițiale a autorizațiilor pentru comercializarea microorganismelor modificate genetic la maximum 10 ani. După reînnoire, autorizațiile vor avea durată nedeterminată, cu excepția unor situații speciale prevăzute de legislație. De asemenea, proiectul stabilește că prelucrarea datelor cu caracter personal în domeniul transplantului de organe poate fi justificată de interesul public atunci când este necesară pentru protejarea siguranței pacienților, menținerea unor standarde ridicate de îngrijire medicală sau analizarea rezultatelor transplanturilor la nivel transfrontalier.

Propunerea legislativă urmează să intre în negocieri cu Parlamentul European, după ce acesta își va adopta propria poziție. Cele două instituții vor trebui să ajungă la un acord asupra formei finale a viitorului Act european privind biotehnologia